BNC
Hibarry
- Позиция : Антиадгезионный барьер основанный на ГК, для глубоких (хирургических) ран
- Модели : Hibarry 1.5, Hibarry 3, Hibarry 5, Hibarry 10
- Разрешение : № 13-815
- Ингредиенты : Cшитая гиалуроновая кислота 8мг/мл
- Механизм работы : Нерастворимый гель гиалуроновой кислоты в водном растворе, который сохраняет свою форму в течение определенного периода времени в организме, а затем растворяется и всасывается в организм.
- Назначение : Био-рассасывающийся гель и раствор, используемый для предотвращения адгезии спинного мозга после операции.
- Хранение : хранить в тени при комнатной температуре (1-30 ℃), не замораживать
- Упаковка : 1,5мл, 3,0мл, 5,0мл, 10,0мл (1 предварительно заполненный шприц/коробка)
Особенности Hibarry
- Содержит гиалуроновую кислоту, которая вырабатывается внутри организма
- Смесь сшитого геля гиалуроновой кислоты и линейного раствора гиалуронового натрия.
Безопасность и эффективность Hibarry
Ингибирование адгезии и безопасность Hibarry были подтверждены с помощью сравнительного клинического испытания, проведенного в университетских больницах в Корее, по стандартам клинических испытаний KMFDS для медицинских изделий. (Медицинский центр Университета Гачон, больница Кангнам Северанс, больница Ансан при Корейском университете и больница Св. Винсента в Корейском университете)
- Период : ноябрь 2011 - июнь 2012
- Метод : Многомерный, рандомизированный, субъект и оценщик не имеют информацию о продукции, сравнительные клинические испытания
- Испытуемые : 74 пациента, которым было 20 лет и старше и которые имели грыжу диска при L4-L5 и L5-S1 или стеноз позвоночного канала, были протестированы.
- Результаты : Отчет о клинических испытаниях для подтверждения безопасности и эффективности был одобрен Управлением Институционального Наблюдения (IRB)
* Этот продукт является медицинским изделием. Пожалуйста, внимательно прочтите ≪Меры предосторожности при использовании≫ и ≪Инструкции по применению≫, прежде чем использовать его.